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BOTOX® - Menos dor, mais precisão na aplicação e maior conforto para o paciente.
* Aperfeiçoamento e maximização da eficiência da liofilização; * Menor quantidade de proteína para o mesmo efeito comparado aos concorrentes; * Minimação da formação de anti-corpos devido as repetidas aplicações (não cria anticorpos); * Potência uniforme e estável em cada produto, decorrente do rígido controle de qualidade; * Pureza superior a 99%.
Controle de Qualidade Especializado
* Botox® mantém a potência estabilizada em cada produto, seguido por um rigoroso controle de qualidade.
Estabilidade após Reconstituição
* Botox® apresenta uma potência estável em condições de armazenamento refrigerado ou congelado após a reconstituição.
Pureza
* Botox® é altamente purificado com índice superior a 99%.
Segurança e Eficácia
* De acordo com vários estudos clínicos, a SEGURANÇA E EFICÁCIA de Botulim® foram comprovadas em comparação com a Onabotulinum Toxin A®.
Low Vacuum Technology (LVT)
* Pressão controlada; * Menor formação de bolhas; * Protege a estrutura das proteínas. * Características * Toxina Botulínica do Tipo A – Botulim * Botulim® é a fórmula congelada a vácuo e estéril da toxina botulínica – tipo A produzida a partir da cultura de clostridium tipo A, classificado terapeuticamente como agente paralisante neuromuscular. * Age bloqueando a condução neuromuscular devido à ligação nos receptores terminais dos nervos simpáticos motores, inibindo a liberação de acetilcolina. Quando injetado por via intramuscular em doses terapêuticas, provoca o relaxamento muscular parcial por desnervação química localizada. * Quando um músculo é desnervado quimicamente, pode ocorrer atrofia e podem se desenvolver receptores de acetilcolina extrajudicionais. Há evidência de que o nervo pode voltar a crescer e novamente inervar o músculo, o que faz com que a debilidade seja reversível. * Composição * Cada frasco-ampola de 100U contém: * Toxina Botulínica – tipo A .............................. 100U* * Excipientes* q.s.p. ......................................... 1 frasco-ampola * albumina humana e cloreto de sódio * Cada unidade (U) corresponde à dose intraperitoneal letal média (DL50) de toxina botulínica calculada em camundongos. * Reconstituição - Técnica de Diluição * Técnica de Diluição Botulim® liofilizado deve ser reconstituído com a solução salina - cloreto de sódio 0,9%, estéril e sem conservantes. Aspirar a quantidade adequada de diluente na seringa de tamanho apropriado. Injetar lentamente e misturar suavemente o diluente no frasco, uma vez que o produto é desnaturado por borbulhamento ou forte agitação. Descarte o frasco se não houver vácuo, ou seja, se não houver a aspiração do diluente para dentro do frasco. * Botulim® deve ser administrado dentro de 24 horas após a reconstituição. Durante este período, o produto reconstituído deve ser mantido sob refrigeração (2°C - 8°C). A solução reconstituída de Botulim® deve ser límpida, incolor e livre de quaisquer partículas. Os produtos de administração parenteral devem ser inspecionados visualmente quanto a partículas e descoloração antes da sua administração. O produto e o diluente não contém qualquer conservante e, dessa forma, devem ser utilizados somente para um paciente único. Modo de Usar Antes de utilizar o medicamento, confira o nome no rótulo, para evitar enganos. Não utilize o Botulim caso haja sinais de violação e/ou danos no lacre do frasco-ampola. Se mantida sob refrigeração, a preparação deve ser trazida à temperatura ambiente antes da administração. A injeção de Botulim® é preparada aspirando-se a toxina diluída do frasco, em quantidade suficiente e ligeiramente superior à dose desejada; As bolhas de ar na seringa devem ser expelidas e a seringa deve ser conectada à agulha selecionada;
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